Министерство здравоохранения Украины предложило упростить вывод на рынок новых лекарственных препаратов отечественного производства. На прошедшей неделе Минздрав опубликовал законопроект, которым предлагается сократить срок подачи заявки на регистрацию дженериков с пяти до трех лет.

Министерство охраны здоровья опубликовало на своем сайте законопроект о внесении изменений в ст. 9 закона «О лекарственных средствах». В документе предлагается сократить до трех лет с даты регистрации лекарственного средства срок, после которого может быть подана заявка на госрегистрацию дженериков. Заявка должна быть подана в течение года с даты регистрации оригинального лекарства в любой из стран, а саму регистрацию дженериков будут производить по истечении пяти лет.

На сегодня заявка на регистрацию дженерика подается по истечении пяти лет. «А на регистрацию дженерика уходит минимум 1,5 года. Это приводит к увеличению срока вывода лекарственных препаратов на рынок», –  сообщил директор агентства «Медицинский маркетинг» Юрий Чертков.

Как считает руководитель юридического департамента «Фармак» Дмитрий Таранчу, принятие законопроекта выгодно для рынка в целом, потому что дженерики дешевле, а также – для отечественных производителей, большинство из которых ориентировано на выпуск именно дженериков.

Сейчас в среднем дженериковые препараты на 30% дешевле оригинальных и занимают около 97% всего объема продаж лекарств в стране, говорит господин Чертков.

Правда, документ может не получить поддержки среди парламентариев. «Я против сокращения сроков подачи заявки на регистрацию дженериков, это ущемляет права иностранных компаний, работающий на рынке Украины, – заявила председатель комитета Верховной рады по вопросам здравоохранения Татьяна Бахтеева. – К тому же, это может привести к сокращению доли оригинальных препаратов на рынке с нынешних 3% до минимума. Это недопустимо, так как некоторые заболевания лечатся только оригинальными препаратами».

Принятие законопроекта не стимулирует компании к производству оригиналов, добавляют эксперты. «Во многих странах пытаются, наоборот, защитить компании, производящие оригинальные препараты, которые тратят около $1 млрд в год на клинические исследования», – уверяет г-н Чертков.

  Источник: www.kommersant.ua