Як повідомляє Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів, у II кварталі 2010 року під час регулярної перевірки вітчизняних виробників на предмет дотримання Ліцензійних умов з промислового виробництва лікарських засобів було анульовано ліцензії трьом виробникам лікарських засобів, а семеро виробників призупинили виробництво до усунення порушень.

Загалом було перевірено 15 виробників лікарських засобів. Інспектори Держлікінспекції, зокрема,  інспектували виробників медичних газів, субстанцій та нестерильних лікарських засобів.

За результатами перевірки сім суб’єктів господарювання отримали розпорядження Держлікінспекції про призупинення виробництва до усунення порушень. Таке рішення було винесене на підставі виявлених критичних порушень, що можуть призвести до виробництва неякісних лікарських засобів, адже це може призвести до нанесення шкоди здоров’ю людини.

На підставі акту про неможливість забезпечення виконання Ліцензійних умов були анульовані ліцензії трьом виробникам лікарських засобів. Таке суворе покарання стало наслідком того, що інспектори Держлікінспекції встановили на цих підприємствах неможливість здійснювати діяльність із виробництва лікарських засобів. Зокрема, на них була відсутня матеріально-технічна база для здійснення відповідної діяльності.

Ще п’ять суб’єктів отримали розпорядження щодо усунення суттєвих та несуттєвих порушень. Це  має бути здійсненим протягом трьох місяців. Невиконання цього розпорядження є для контролюючого органу підставою про анулювання ліцензії.  

Джерело: www.diklz.gov.ua