Уважаемые Коллеги!

Центр Надлежащей Клинической Практики (GCP) международной организации NBScience (Лондон, Великобритания) приглашает Вас  принять участие в специализированном тренинге :

«Клинические исследования. Правила ICH – GCP. Регуляторные (FDA, EMEA) GCP инспекции. Оформление документации. Статистика», 26 июня 2010, Киев, отель «Братислава» (ул. А. Малышко,1)

Для всех участников,у спешно прошедших полный курс обучения, оформляется сертификат GCP международного образца, акцептируемый к требованиям Европейского Союза, и необходимый для включения базы в клиническое исследование, прохождения аудита и инспекций, и Ваши данные на английском языке помещаются в Глобальную Базу Специалистов по Клиническим Исследованиям, прошедших обучение в системе Надлежащей Клинической Практики (Global Clinical Research Specialists Data Base (GCRSDB.GCP) для доступа к данной информации со стороны потенциальных спонсоров клинических исследований, а также инспектирующих организаций ( FDA,EMEA, ГФЦ МЗ Украины).  

ЦЕЛЬ GCP ТРЕНИНГА :

  Принимая участие в данном тренинге Вы получите знания и навыки для эффективной и долговременной работы в области клинических исследований, будете в курсе последних изменений законодательства в соответствии приказа МЗ Украины №690 от 23 сентября 20 09, Постановления "Лекарственные средства. Надлежащая Клиническая Практика. СТ-Н МОЗУ 42-7.0:2008", утверженным приказом МЗ от 16.02.2009 N 95, “Note for Guidance on Good Clinical Practice” ( CPMP / ICH /135/95), EMEA , а также подтвердите данное обучение соответствующим документом – GCP сертификатом.  

НА ЭТОМ GCP ТРЕНИНГЕ ВЫ УЗНАЕТЕ:

  1) Что такое Надлежащая Клиническая Практика (GCP), ознакомитесь с правовой и нормативной базой проведения клинических исследований лекарственных средств в Европе и Украине.  

  2) Ознакомитесь с приказами ГФЦ МЗ Украины, FDA и EMEA.  

  3) Примите участие в практических занятиях по организации клинических исследований в соответсвии с правилами ICH - GCP.   

ВЕДУЩИЕ GCP ТРЕНИНГА:

  являются членами Международной фармацевтической Ассоциации, представителями Европейского Форума GCP в Украине, Gerson Lehrman healthcare Council, First Clinical Research LLC Speakers Bureau, консультантами Государственного фармакологического центра МЗ Украины.  

  Для двух и более участников - дополнительная скидка 10 %.  

Если Вас заинтересовала возможность участия, просим регистрироваться на сайте www.nbscience.com до 10 июня 2010
 

Напомнить мне об этом мероприятии.