24 декабря, в 14.00 старший партнер Юридической компании «Правовой Альянс» Илья Костин проведет Интернет-конференцию на Первом независимом фармацевтическом бизнес-портале.
В рамках Интернет-конференции г-н Костин ответит на вопросы, остро волновавшие всех участников фармацевтического рынка в 2009 году и не утратившие свою актуальность в преддверии 2010 года. Все заинтересованные в получении грамотного юридического комментария по вопросам, связанным с регистрацией цен на лекарственные средства, мониторингом цен на лекарственные средства, возможностью установления моратория на рекламу лекарственных средств, налоговыми проверками фармацевтических представительств, могут задать их Илье Костину уже сегодня. Кроме того, докладчик готов ответить на вопросы, связанные с трудовым правом в деятельности фармацевтических представительств (наём, совместительство, увольнение, сокращение).
Вопрос: имеет ли право руководство компании уволить сотрудника за то, что его супруг(а) работает в конкурирующей компании
slava - Ср, 16/12/2009 - 16:47
Ответ:
Грамотно составленный вопрос. Ключевое слово «право». Такого права, к счастью, а может к сожалению, не имеет.
КЗоТ Украины, который принят в 1971 г. не знает и вряд ли «поймет» понятие «конкурирующая компания». Думаю, что и в новом трудовом кодексе, принятие которого за горами, не будет такой нормы.
Вопрос: Если примут законопроект о запрете лекарственных средств в предлагаемой сейчас редакции, останутся ли какие-либо легальные способы для рекламирования?
Mimoza - Чт, 17/12/2009 - 12:46
Ответ:
Вы знаете, я как юрист все время хочу зацепиться за слова в вопросах, которые задают читатели. Намеренно сдерживаю себя, так как общаюсь не с юристами и не в суде. Попытаюсь ответить так, чтобы было не стыдно перед коллегами.
Если будет принят законопроект № 5339 (т.н. мораторий на рекламу лекарственных средств), в таком виде, то рекламирование лекарственных средств будет невозможно.
однако прошу обратить внимание на слово «рекламирование».
Закон о рекламе говорит, что реклама это распространение информации о товаре в любой форме и в любым способом, предназначенная сформировать или поддержать осведомленность потребителей рекламы….
Теперь обратим внимание на словосочетание «потребитель рекламы».
Согласно этого же Закона, потребитель рекламы – это неопределенный круг лиц, на которых распространяется реклама.
Сделав круг лиц «определенным», можно избежать отождествления предоставления информации как рекламы. А соответственно ограничения этого законопроекта не действуют.
Вопрос: По каким критериям можно отграничить рекламу лекарственных средств от информации для специалистов?
Николай - Пт, 18/12/2009 - 11:22
Ответ:
Интересный вопрос.
Их немного. Надо смотреть пункт 13 ст.21 Закона о рекламе.
Информация о лекарственном средстве должна быть предоставлена на семинарах, конференциях, симпозиумах, с специализированных изданиях.
Особо мне нравиться распространение информации о лекарственном средстве на симпозиумах, так как слово симпозиум произошел от слова «симпосий» (др.-греч. Συμπόσιον) — ритуализированное пиршество в Древней Греции, сопровождавшееся буйным весельем.
Дело в том, что в законодательстве терминов: семинар, конференция, симпозиум, не существует.
Всю продукцию предназначенную к распространению для специалистов, необходимо маркировать соответствующим образом. Например, рекламные буклеты, которые содержат информацию о лекарственном средстве, должны содержать информацию о распространении данного буклета на определенном мероприятии для специалистов.
Конечно, риск получения пациентом такого буклета существует, однако ответственность фарм.представительства, в этом случае, снимается.
Ответственность не может существовать при отсутствии вины. Отсутствие вины должно доказывать методами, предусмотренными процессуальным законодательством. Я это к тому, что необходимо правильно готовить документы на проведение мероприятий для специалистов.
Вопрос: Какие документы могут свидетельствовать о том, что представительство осуществляет хозяйственную деятельность?
- Пт, 18/12/2009 - 17:25
Ответ:
Договора в пользу третьих лиц. Выполнение фактических услуг для третьих лиц. Перечисление средств не на цели указанные в Положении о представительстве, либо не отождествляемые с его нехозяйственным статусом.
Например, приобретение имущества и продажа его с определенной наценкой, то есть цель сделки – получение прибыли.
Но это очень явный пример.
Вот пример «скрытой» хозяйственной операции.
Представительство входит в крупный транснациональный холдинг. Множество заводов, фабрик, вообщем юридических лиц с определенными функциями.
Одно из таких юридических лиц обращается в представительство с поручением о регистрации и продвижении на рынок лекарственного средства. Однако это юридическое лицо не учреждало это представительство (в Украине). Учредило его (представительство), другое юридическое лицо, входящее в состав транснационального холдинга.
Законодательство Украины это не понимает. Это однозначно услуга и как следствие – хозяйственная операция представительства в пользу третьего лица.
Вопрос: Кто будет ответственным з регистрацию цен на лекарственные средства поставщик (производитель) или получатель (дистрибьютор)?
- Пт, 18/12/2009 - 18:28
Ответ:
Вопрос, видимо, связан с новыми инициативами МОЗа и Держлекинспекции (далее ДЛИ).
Проекты постановлений Кабинета Министров Украины о регистрации оптово-отпускных цен многие получали по рассылке от коллег.
Согласно последним изменениям в проекты, регистрацию цен на лекарственные средства будет осуществлять производитель или его представитель.
На самом деле, если это будет введено, это будет ужасно.
Очень редко фарм.компании являются производителями, то есть завод на котором производится лекарственное средство не принадлежит фарм.компании. посмотрите в регистрационном свидетельстве на лекарственное средство графу «производитель». Вот они, или от них и будут предоставляться документы.
Вопрос: Можно ли зарегистрировать любую цену, или регистрируемую цену будут проверять, могут ли ее занизить? Если да, то какие факторы будут браться во внимание? Сколько будет длиться процедура регистрации?
Марина - Пнд, 21/12/2009 - 08:59
Ответ:
Вопрос большой и хотелось бы сказать очень и очень много.
Однако из-за этого отвечу тезисно.
Речь идет о проекте постановления Кабинета Министров Украины, О мероприятиях по усовершенствованию государственного регулирования ценообразования на лекарственные средства и изделия медицинского назначения. (в новой редакции, ранее не разосланной).
Учтите:
предельные оптово-отпускные цены регистрируются на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, которые закупают за бюджетные средства, подлежат государственной регистрации.
Заявитель (производитель) предоставляет в ДЛИ справку относительно оптово-отпускной цены на лекарственное средство или изделие медицинского назначения иностранного происхождения в иностранной валюте и в гривнах, которая рассчитывается согласно порядку установленному постановлением Кабинета Министров Украины от 25 марта 2009 г. № 333.
Заявитель (производитель) предоставляет в ДЛИ справку о регистрации цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, по установленной форме, в странах, где введена государственная регистрация цен.
Вот так.
Процедура регистрации будет, если будет, длиться около 18 дней. В проекте неточно прописан срок регистрации.
Вопрос: Какие основные налоговые риски существуют у Представительства? На что следует обратить особое внимание? На что обращают внимание налоговые органы?
Ksenia - Пнд, 21/12/2009 - 09:28
Ответ:
Основной риск состоит в том, что налоговая инспекция «наградит» представительство статусом «постоянного». А это значит оно утрачивает статус неприбыльного, и его деятельность подлежит регулированию Законом о налогообложении прибыли предприятий. То есть представительство становится плательщиком налога на прибыль. Учитывая тот факт, что налоговая инспекция будет проверять деятельность представительства за периоды, которые предшествовали, обычно два-три года (срок давности на ответственность в силу Закона №2181), суммы доначислений и санкций бывают большими.
Необходимо обратить внимание на вопрос о полноте уплаты подоходного налога.
С НДС дела обстоят попроще. Но если статус изменен, то есть представительство признано постоянным в силу Закона о прибыли, то и превышение суммы 300 т.грн влечет за собой получение статуса плательщика НДС.
И помните, все в документах. Качество подготовки крайне важно.
Понятие - хозяйственная деятельность - очень размыто в нашем законодательстве.
Я могу привести три определения понятия, и все они будут правильными, но относиться к разным отраслям права: финансового, налогового, хозяйственного.
Вопрос: Регистрации будут подлежать все цены на лекарственные средства или только на некоторые?
Olena - Втр, 22/12/2009 - 11:29
Ответ:
Надеюсь не будут, хотя вероятность очень маленькая.
Вчера в Кабмин попали документы уже с подписями министров здравоохранения и экономики.
Регистрации будут подлежать предельные оптово-отпускные цены на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, которые закупают за бюджетные средства.
Имейте в виду, что проект предусматривает запрещение реализации в аптеках лекарственных средств, по ценам выше зарегистрированных.
Вопрос: Каким образом юридически защищён медицинский представитель от некорректного поведения представителей зарубежных компаний (невыполнение условий по приёму на работу, некорректное увольнение)?
Демкович Светлана Эдуардовна - Втр, 22/12/2009 - 22:31
Ответ:
На самом деле наш КЗоТ самый гуманный в мире. Это не шутка.
Трудовое законодательство полностью на стороне работника.
Если не выполняются условия при приеме на работу, и эти условия отражены в договоре, то обращайтесь в суд. И это не общая фраза. Трудовые споры рассматриваются относительно быстро, во всяком случае, быстрее, чем другие, и решение вступает в силу немедленно после провозглашения. А обычно после апелляционной инстанции.
Вопрос: Все ли виды рекламы лекарственных средств будут запрещены?
- Ср, 23/12/2009 - 10:45
Ответ:
Да. Именно реклама лекарственных средств. Все остальное, я ранее писал в ответах, рекламной называться не будет.
Судите сами.
Статья 8 Закона о рекламе. Общие требования к рекламе.
В рекламе запрещается:
распространять информацию о лечебных средствах;
Вопрос: Запрещает ли проект закона о моратории на рекламу лекарственных средств размещение рекламы в аптеках?
- Ср, 23/12/2009 - 12:15
Ответ:
Рекламы в аптеках нет. Есть информация необходимая потребителю.
А вот ее вид и объем информации необходимый потребителю надо каждый раз рассматривать отдельно руководствуясь Законом "О защите прав потребителей".
Поэтому законопроект про мораторий тут не при чем.
Вопрос: Чем отличается постоянное представительство от непостоянного?
- Чт, 24/12/2009 - 09:46
Ответ:
Понятия «непостоянного» представительства не существует.
Существует понятие «постоянного», а точнее постоянное представительство нерезидента в Украине (Пункт 1.17 ст.1 Закона О налогообложении прибыли предприятия).
А еще проще. Одно не является плательщиком налога на прибыль, так как не ведет хозяйственную деятельность, другое (постоянное представительство нерезидента в Украине), является.
Вопрос: Может ли Представительство вести трудовые книжки своих сотрудников?
- Чт, 24/12/2009 - 10:03
Ответ:
Нет. Существует Инструкция о порядке ведения трудовых книжек работников, утвержденная Приказом Министерства труда Украины, Министерства юстиции Украины, Министерства социальной защиты населения Украины от 29 июля 1993 года N 58. В ней есть пункт 2.20, который гласит, что трудовые книжки граждан, которые работают по трудовым договорам в иностранных представительствах, у иностранных корреспондентов, сотрудников международных организаций и других приравненных к ним иностранцев на территории Украины, сохраняются: в г. Киеве - в Генеральной дирекции Киевского городского совета по обслуживанию иностранных представительств, в Автономной Республике Крым - в филиале Генеральной дирекции Киевского городского совета по обслуживанию иностранных представительств г. Ялты, в областях - в управлениях внешнего сношения и внешнеэкономической деятельности облгосадминистраций или предприятиях, определенных областными государственными администрациями, в г. Севастополе - в городской государственной администрации
Вопрос: Правомерно ли проведение налоговыми органами опроса сотрудников представительств в ходе проверки?
Olena - Чт, 24/12/2009 - 14:03
Ответ:
Да. Такие права у инспектора есть. Но вот плохая память законодательно не наказуема. Также не наказуем отказ, либо отказ со ссылкой на невозможность ответить на вопрос в силу отсутствия полномочий и должностных обязанностей.
Вопрос: Скажите, а какие нововведения и изменения можно ожидать в грядущем году?
- Чт, 24/12/2009 - 15:29
Ответ:
Большой вопрос.
Что пришло сразу.
Если будут приняты следующие проекты Постановлений Кабинета Министров Украины, не будет покоя:
- О снижении цен на лечебные средства и изделия медицинского назначения к предельному уровню.
- Устанавливаются предельные розничные цены на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, которые включены к Национальному перечню основных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 25 марта 2009 г. № 333
- Новый порядок отчетности производителей лекарственных средств
- Этот Порядок устанавливает процедуру отчетности субъектов хозяйствования, которые осуществляют производство лекарственных средств, об обороте произведенных лекарственных средств .
- О мероприятиях по усовершенствованию государственного регулирования ценообразования на лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
- Устанавливается, что предельные оптово-отпускные цены на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, которые закупаются за бюджетные средства, подлежат государственной регистрации.
- Об утверждении Порядка проведения сертификации производства лечебных средств.
- Новый порядок сертификации GMP (надлежащей производственной практики).
- Закон о моратории на рекламу лекарственных средств
И
Попытаемся воплотить в жизнь положения о закупке товаров, работ услуг за государственные средства, утвержденное Постановлением Кабинета Министров Украины №1335 от 8.12.2009.
Если суд не скажет иное. См.решение.
*Скачать решение суда можно по этой ссылке
Re: Актуальные вопросы фармацевтического права: ...